Klinische Daten und Bildgebung unterst?tzen die Weiterentwicklung von Vidacs topischer Pr?ftherapie
London, Vereinigtes K?nigreich, 9. November 2026 / IRW-Press / Vidac Pharma Holdings Plc. (XETRA: T9G | ISIN: GB00BM9XQ619 | WKN: A3DTUQ), ein biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Entwicklungsphase, das Arzneimittel f?r onkologische und onkodermatologische Erkrankungen entwickelt, gibt Topline-Ergebnisse seiner randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Phase-2b-Studie zur Untersuchung von topischem VDA-1102 bei rasch proliferierender aktinischer Keratose (AK) bekannt.
In die Studie wurden 39 Teilnehmer in Deutschland aufgenommen, die im Verh?ltnis 2:1 randomisiert wurden und ?ber zw?lf Wochen VDA-1102 oder Placebo erhielten. Untersucht wurden Ver?nderungen des Proliferationsmusters einer ausgew?hlten Markerl?sion mittels konfokaler optischer Koh?renztomographie mit Linienfeldbeleuchtung (LC-OCT), erg?nzt durch klinische Beurteilungen und Sicherheitsbewertungen. Der prim?re Endpunkt war der modifizierte High-PRO-Score der Markerl?sion in Woche 12.
In der VDA-1102-Gruppe wurde eine Verschiebung hin zu niedrigeren modifizierten PRO-Graden beobachtet. Der Anteil der untersuchten Teilnehmer mit Markerl?sionen des Grades III betrug zu Studienbeginn 76,9 % und in Woche 12 37,5 %, verglichen mit 46,2 % beziehungsweise 44,4 % in der Placebogruppe. In der Behandlungsgruppe wurden 12 von 18 messbaren L?sionen des Grades III in niedrigere Grade eingestuft. Zwei mit VDA-1102 behandelte Teilnehmer wiesen in Woche 12 einen modifizierten PRO-Score von null auf, gegen?ber keinem Teilnehmer unter Placebo. Die geringe Stichprobengr??e und fehlende Bewertungen in Woche 12 schr?nken die statistische Interpretation der Ergebnisse ein.
Diese Verteilungen sind deskriptiv und beruhen auf unterschiedlichen Zahlen auswertbarer Teilnehmer zu Studienbeginn und in Woche 12. In der VDA-1102-Gruppe wurden keine schwerwiegenden unerw?nschten Ereignisse gemeldet. Bei drei mit VDA-1102 behandelten Teilnehmern traten nicht schwerwiegende Hautreaktionen auf, die als m?glicherweise behandlungsbedingt eingestuft wurden. Vier von 26 mit VDA-1102 behandelten Teilnehmern brachen die Behandlung aufgrund unerw?nschter Ereignisse oder mangelnder Vertr?glichkeit ab, verglichen mit einem von 13 Teilnehmern unter Placebo.
Dr. Max Herzberg, CEO von Vidac Pharma, erkl?rte: ?Diese Studie liefert ermutigende zus?tzliche klinische Daten und Bildgebungsdaten zu VDA-1102 bei rasch proliferierender aktinischer Keratose. Die beobachteten Ver?nderungen der Grade der Markerl?sionen rechtfertigen eine sorgf?ltige weitere Bewertung. Der Datensatz wird uns helfen, Ansprechmuster zu beurteilen und m?gliche n?chste Schritte in der klinischen Entwicklung zu bestimmen, insbesondere bei der Ausarbeitung einer Endpunkt?bersicht f?r eine vorgeschlagene Phase-3-Studie.?
Das Unternehmen pr?ft gemeinsam mit seinen klinischen und statistischen Beratern den vollst?ndigen Datensatz zu klinischen Befunden, Bildgebung und Sicherheit. Jede zus?tzliche Subgruppenanalyse wird eine Post-hoc-Interpretation der vorliegenden Ergebnisse darstellen. Nach Abschluss der vollst?ndigen Analyse wird ein umfassender klinischer Studienbericht erstellt. VDA-1102 ist weiterhin ein Pr?fpr?parat und verf?gt ?ber keine Marktzulassung.
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Pressemitteilung enth?lt zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne der geltenden Wertpapiergesetze. Dazu geh?ren Aussagen ?ber weitere Analysen, die Erstellung des klinischen Studienberichts und die m?gliche zuk?nftige Entwicklung von VDA-1102, einschlie?lich einer m?glichen Phase-3-Studie. Zukunftsgerichtete Aussagen beruhen auf den aktuellen Erwartungen, Annahmen und Informationen, die dem Unternehmen zum Zeitpunkt der Ver?ffentlichung vorliegen, und unterliegen bekannten und unbekannten Risiken und Unsicherheiten, die dazu f?hren k?nnen, dass die tats?chlichen Ergebnisse wesentlich von den ausdr?cklich oder implizit dargestellten Ergebnissen abweichen. Zu diesen Risiken z?hlen Ergebnisse der klinischen Entwicklung, regulatorische Anforderungen, die Verf?gbarkeit von Finanzmitteln sowie Umsetzungsrisiken. Das Unternehmen ?bernimmt keine Verpflichtung, zukunftsgerichtete Aussagen zu aktualisieren oder zu ?berarbeiten, sofern dies nicht gesetzlich vorgeschrieben ist.
F?r weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:
Vidac Pharma Holdings Plc.
Dr. Max Herzberg
20-22 Wenlock Road
London N1 7GU
Vereinigtes K?nigreich
www.vidacpharma.com
investors@vidacpharma.com
?ber Vidac Pharma
Vidac Pharma ist ein biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Entwicklungsphase, das sich der Entdeckung und Entwicklung neuartiger First-in-Class-Arzneimittel f?r onkologische und onkodermatologische Erkrankungen widmet. Das Unternehmen entwickelt Wirkstoffkandidaten, die darauf ausgelegt sind, das hyperglykolytische Tumormikromilieu zu ver?ndern, indem sie auf die ?berexpression und Fehllokalisation des metabolischen Kontrollpunkts Hexokinase-2 (HK2) in Krebszellen abzielen. Ziel ist es, den Zellstoffwechsel zu normalisieren und selektiv den programmierten Zelltod auszul?sen, ohne das umliegende gesunde Gewebe zu beeintr?chtigen.
Vidacs f?hrender Wirkstoffkandidat VDA-1102 befindet sich in der klinischen Entwicklung zur Behandlung der aktinischen Keratose und des kutanen T-Zell-Lymphoms.
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