Unternehmensmitteilung f?r den Kapitalmarkt
Planegg/Martinsried (12.11.2020) – Die Medigene AG (Medigene, FWB: MDG1, Prime Standard), ein Immunonkologie-Unternehmen mit klinischen Projekten fokussiert auf die Entwicklung T-Zell-gerichteter Krebstherapien, informiert heute ?ber das dritte Quartal 2020 und best?tigt ihre am 22. September 2020 ver?ffentlichte Finanzprognose. Die vollst?ndige Quartalsmitteilung Q3 2020 steht hier zum Herunterladen bereit: http://www.medigene.de/investoren-medien/berichte-praesentationen/
Prof. Dolores Schendel, Vorstandsvorsitzende und Wissenschaftsvorstand bei Medigene: „Die COVID-19-Pandemie stellt an vielen Fronten eine anhaltende Herausforderung dar. Medigene jedoch ist weiterhin ohne nennenswerte pandemiebedingte Unterbrechungen t?tig, wobei die Gesundheit und Sicherheit von Mitarbeitern und Patienten oberste Priorit?t hat. F?r unsere klinische Studie mit MDG1011 in Deutschland werden weiterhin Patienten rekrutiert, so dass die Dosierung der dritten Dosis-Kohorte voraussichtlich im ersten Quartal n?chsten Jahres abgeschlossen sein wird. Die klinische Studie mit MDG1021 in den Niederlanden wurde erfolgreich begonnen. Verz?gerungen bei der Patientenrekrutierung im Zusammenhang mit der zunehmenden Inzidenz von COVID-19 k?nnen jedoch nicht ausgeschlossen werden.
Ende September haben wir unternehmensintern Ma?nahmen eingeleitet, um unsere Finanzierung bis in das dritte Quartal 2022 sicherzustellen. Diese schwierigen Ma?nahmen f?hrten zu einer deutlichen Reduzierung unserer Personal- und Drittmittelausgaben. Unsere pr?klinischen Forschungsaktivit?ten haben wir noch st?rker auf die Entwicklung verbesserter T-Zell-Rezeptor-basierter T-Zell (TCR-T)-Therapien f?r die Behandlung solider Tumore konzentriert. Wir haben k?rzlich einige der Schl?sselelemente dieser pr?klinischen Arbeit auf der virtuellen SITC 2020 Konferenz vorgestellt und werden auch weiterhin vermehrt Daten auf Konferenzen pr?sentieren.
Ich m?chte die Gelegenheit nutzen, um nochmals allen unseren Mitarbeitern und Partnern f?r ihre Bem?hungen zu danken, die Technologien von Medigene zu entwickeln, um Krebspatienten innovative neue Immuntherapien anbieten zu k?nnen.“
Axel Sven Malkomes, Vorstand f?r Finanzen und Gesch?ftsentwicklung bei Medigene: „Der kontinuierliche Fortschritt von Medigene bei der Entwicklung ihrer Technologien mit begrenzten finanziellen Mitteln und in schwierigen Zeiten spiegelt die gro?en Anstrengungen der beteiligten Teams wider. Es ist unser Ziel, die Dynamik bei wichtigen Programmen aufrechtzuerhalten und gleichzeitig die Kosten streng zu kontrollieren, um eine angemessene Liquidit?tsversorgung zu erm?glichen. Dar?ber hinaus sind wir durch die kontinuierliche Evaluierung neuer Partnerschaftsm?glichkeiten im Zusammenhang mit unserem Portfolio an Technologien und Produktkandidaten in der Lage, weitere Werte aufzubauen. Wir hoffen, dass dies von den M?rkten zuk?nftig in gr??erem Umfang anerkannt wird.“
Unternehmensentwicklung im 3. Quartal 2020 und Ausblick
– Medigene hat beschlossen, alle k?nftigen pr?klinischen Forschungs- und Entwicklungsaktivit?ten auf die Entwicklung funktionell verbesserter TCR-T-Zellen zur Behandlung von soliden Tumoren (MDG10XX) zu konzentrieren. Dieser Fokus stellt nach Unternehmensmeinung die aussichtsreichste kommerzielle Gesch?ftsm?glichkeit f?r Medigenes differenzierte Technologien dar.
Im Rahmen dieser strategischen Fokussierung werden Sparma?nahmen – einschlie?lich einer Reduzierung der Kosten f?r Fremdleistungen und der Mitarbeiterzahl ?ber alle Abteilungen verteilt – bis Ende 2020 umgesetzt. Dadurch kann der Barmittelverbrauch gesenkt und die Finanzierung des Unternehmens bis ins dritte Quartal 2022 sichergestellt werden.
– Medigene forscht und entwickelt weiter an verschiedenen Ans?tzen zur Verbesserung der Sicherheit und Aktivit?t von TCR-T-Therapien (z.B. der PD1-41BB Switch-Rezeptor oder die tumor-spezifische Antigene (TSAs) aus der Zusammenarbeit mit der Universit? de Montr?al und IRICoR) und plant mit diesen innovativen Werkzeugen Medigenes Technologie gerade im Bereich solider Tumorerkrankungen weiter voranzubringen. Diese pr?klinischen Projekte werden derzeit unbeeinflusst von der COVID-19-Pandemie fortgef?hrt.
– Die Rekrutierung und Behandlung der Patienten f?r die klinische Phase-I/II-Studie mit MDG1011 gegen verschiedene Blutkrebserkrankungen schreitet stetig voran, der Abschluss der Dosierung der dritten Dosis-Kohorte des Phase-I-Teils wird im ersten Quartal 2021 erwartet.
– Die klinische Phase-I-Studie mit MDG1021 bei Patienten mit r?ckgekehrten oder andauernden h?matologischen Krebserkrankungen nach einer allogenen (k?rperfremden) h?matopoetischen Stammzelltransplantation wurde am Leiden University Medical Center (LUMC) in den Niederlanden gestartet. Trotz der andauernden COVID-19-Pandemie ist das LUMC weiterhin aktiv beim Screening von Patienten, mit der Absicht, so bald wie m?glich mit der Behandlung zu beginnen. Dennoch sind Verz?gerungen bei der Patientenrekrutierung im Zuge der COVID-19-Pandemie nicht g?nzlich auszuschlie?en.
– Positive Machbarkeitsdaten der abgeschlossenen Phase-I/II-Studie mit dem DC-Impfstoff bei Patienten mit akuter myeloischer Leuk?mie wurden auf der virtuellen SITC 2020 Konferenz pr?sentiert und finale Daten werden auf der virtuellen ASH Konferenz im Dezember 2020 vorgestellt werden. Medigenes Partner Cytovant Sciences HK Limited (Roivant/Cytovant) wird die Entwicklung des DC-Impfstoffs unter dem Namen „CVT-DC-01“ in seinen lizenzierten Gebieten in Asien fortsetzen. F?r andere Regionen werden weitere Partnerschaften angestrebt.
– Im Oktober 2020 schloss Medigene einen weiteren Service-Vertrag mit Roivant/Cytovant ab, um die Prozessentwicklung f?r die Herstellung von DC-Impfstoffen zu unterst?tzen.
– Auf der virtuellen SITC 2020 Konferenz haben Medigene und bluebird bio, Inc. im November 2020 gemeinsam pr?klinische Daten zu dem MAGE-A4-spezifischen TCR pr?sentiert und die pr?klinischen Arbeiten seitens Medigene im Rahmen der Partnerschaft verlaufen weiterhin unbeeintr?chtigt von der andauernden COVID-19-Pandemie.
Finanzlage und Prognose
Die Gesamterl?se im dritten Quartal 2020 haben sich von 1.303 TEur f?r das dritte Quartal 2019 um 885 TEur auf 2.188 TEur erh?ht. Hintergrund ist haupts?chlich das TCR Discovery Agreement mit Roivant/Cytovant, welches seit April 2020 wirksam ist.
Die Aufwendungen f?r Forschung und Entwicklung in H?he von 5.932 TEur im dritten Quartal 2020 liegen 392 TEur ?ber dem Vorjahresniveau (Q3 2019: 5.540 TEur), was ?berwiegend im Rahmen der Ausweitung der Entwicklungspipeline auf den laufenden Kosten f?r die Durchf?hrung der klinischen Studien sowie pr?klinischen Aktivit?ten von Medigene beruht.
Daraus resultierend liegt das Ergebnis vor Zinsen, Steuern und Abschreibungen (EBITDA) um 194 TEur ?ber dem Vorjahr (Q3 2019: -5.394 TEur) und betr?gt -5.200 TEur im dritten Quartal 2020.
Zum 30. September 2020 beliefen sich die liquiden Mittel und Festgelder auf 35.798 TEur (31. Dezember 2019: 54.682 TEur). Der Hauptgrund f?r den R?ckgang der liquiden Mittel und Festgelder in den ersten neun Monaten des Jahres 2020 sind die Ausgaben f?r Forschung und Entwicklung, um die erweiterten klinischen und pr?klinischen Aktivit?ten von Medigene voranzutreiben.
Derzeit erwartet Medigene keine wesentlichen Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf Gesamterl?se, Forschungs- und Entwicklungskosten sowie EBITDA-Verlust und best?tigt seine am 22. September 2020 angepasste Finanzprognose f?r das Jahr 2020, welche die Fokussierung und die Fortschritte des Unternehmens im Kerngesch?ft Immuntherapien reflektiert. Das Unternehmen erwartet weiterhin im Jahr 2020 Gesamterl?se in H?he von 7 – 9 Mio. Eur, Forschungs- und Entwicklungskosten von 22 – 26 Mio. Eur und einen EBITDA-Verlust von 17 – 24 Mio. Eur.
Auf Basis der derzeitigen Planungen und in Anbetracht der ergriffenen Einsparungsma?nahmen ist das Unternehmen bis in das dritte Quartal 2022 finanziert.
Telefonkonferenz
Medigene wird keine Telefonkonferenz zur Quartalsmitteilung Q3 2020 abhalten, bleibt aber in gewohnter Weise f?r alle Anfragen erreichbar
— Ende der Pressemitteilung —
?ber Medigene
Die Medigene AG (FWB: MDG1, Prime Standard, ISIN DE000A1X3W00,) ist ein b?rsennotiertes Biotechnologie-Unternehmen mit Hauptsitz in Martinsried bei M?nchen. Das Unternehmen entwickelt hochinnovative Immuntherapien zur Behandlung von verschiedenen Krebsarten und -stadien. Dabei konzentriert sich Medigene auf personalisierte, T-Zell-gerichtete Therapieans?tze. Entsprechende Projekte befinden sich in der pr?klinischen und klinischen Entwicklung.
Weitere Informationen unter www.medigene.de
Diese Mitteilung enth?lt bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen. Diese spiegeln die Meinung von Medigene zum Datum dieser Mitteilung wider. Die von Medigene tats?chlich erzielten Ergebnisse k?nnen von den Feststellungen in den zukunftsbezogenen Aussagen erheblich abweichen. Medigene ist nicht verpflichtet, in die Zukunft gerichtete Aussagen zu aktualisieren. Medigene? ist eine Marke der Medigene AG. Diese Marke kann f?r ausgew?hlte L?nder Eigentum oder lizenziert sein.
Kontakt
Dr. Gary Waanders, Dr. Anna Niedl
Tel.: +49 89 2000 3333 01
E-Mail: investor@medigene.com
Falls Sie die Zusendung von Informationen ?ber Medigene zuk?nftig nicht mehr w?nschen, bitten wir um eine entsprechende Mitteilung per E-Mail (investor@medigene.com), wir werden Sie dann von unserer Verteilerliste streichen.
(Ende)
Aussender: Medigene AG
Adresse: Lochhamer Stra?e 11, 82152 Planegg/Martinsried
Land: Deutschland
Ansprechpartner: Medigene PR/IR
Tel.: +49 89 2000 3333 01
E-Mail: investor@medigene.com
Website: www.medigene.de
ISIN(s): DE000A1X3W00 (Aktie)
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Die englische Originalmeldung finden Sie unter folgendem Link:
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