Telefonkonferenz heute, 3. August 2022, 15:00 Uhr MEZ (in englischer Sprache)
Planegg/Martinsried (03.08.2022) – Die Medigene AG (http://www.medigene.de/) (Medigene, FWB: MDG1, Prime Standard), ein Immunonkologie-Unternehmen, das sich auf die Entwicklung von T-Zell-basierten Krebstherapien konzentriert, ver?ffentlichte heute ihren Halbjahresbericht 2022 mit einem ?berblick ?ber die Gesch?ftsentwicklung und die Finanzergebnisse. Die vollst?ndige Version des Berichts kann hier heruntergeladen werden: http://www.medigene.de/investoren-medien/berichte-praesentationen/
Unternehmensentwicklung im 2. Quartal 2022 und Ausblick
MDG1011 – klinisch validierte T-Zell-Rezeptor-modifizierte T-Zell- (TCR-T) -Therapie in Blutkrebs
Im Juni 2021 wurde der letzte Patient in die dritte Dosis-Kohorte des Phase-I-Teils der Phase-I/II-Studie mit MDG1011 bei Blutkrebspatienten aufgenommen und im Dezember 2021 berichtete Medigene erfolgreich ?ber Sicherheit, Vertr?glichkeit und Machbarkeit. Im Februar 2022 wurden die ersten positiven Daten zur Wirksamkeit und Immun?berwachung ver?ffentlicht. Der letzte Studientermin eines Patienten, dessen myelodysplastisches Syndrom nicht zu einer sekund?ren akuten myeloischen Leuk?mie fortschritt, fand im Juni 2022 statt. Die endg?ltigen Daten werden derzeit ausgewertet und nach Abschluss der Arbeiten ver?ffentlicht.
Entwicklungspartnerschaften
Ende Juni 2022 wurde die Forschungsperiode der Partnerschaft mit 2seventy bio, Inc. vertragsgem?? erfolgreich beendet und Medigene hat weiterhin Anspruch auf potenzielle Meilensteinzahlungen und Umsatzbeteiligungen an k?nftigen Produkten, die auf Medigene-Technologie beruhen. Roivant Sciences hat seine Beteiligung an Cytovant Sciences im Juli 2022 ver?u?ert, die seitdem zu Hongsheng Sciences HK Limited (Hongsheng Sciences) geworden ist. Aufgrund von Finanzierungsengp?ssen hat Hongsheng Sciences seine Entwicklungsaktivit?ten im Rahmen der Medigene-Partnerschaft vor?bergehend ausgesetzt aber seitens Medigene haben w?hrenddessen bereits die umfangreichen Arbeiten im Rahmen der im Februar 2022 neu abgeschlossenen Partnerschaft mit der BioNTech SE (BioNTech) begonnen.
Entdeckung neuer T-Zell-Rezeptoren (T cell receptors, TCRs) gegen unver?ffentlichte Zielmolek?le in soliden Tumoren
Mit Hilfe von Medigenes firmeneigener TCR-Screening- und Entdeckungsplattform evaluiert das Unternehmen kontinuierlich neuartige Zielmolek?le im Bereich der soliden Tumore, einschlie?lich tumorspezifischer Molek?le der Krebs-Testis-Antigen-Familie, „dunkle Materie“-Antigene, die aus nicht-kodierenden Bereichen der DNA stammen, sowie noch nicht ver?ffentlichte Zielstrukturen. Wenn die Zielmolek?le w?hrend des Screenings die Sicherheitskriterien von Medigene erf?llen, werden Kandidaten f?r die TCR-Entwicklung ausgew?hlt, um die Pipeline des Unternehmens weiter auszubauen.
Ver?nderungen im Vorstand
Dr. Selwyn Ho ist seit dem 25. Juli 2022 Vorstandsvorsitzender (CEO) von Medigene. Daraus resultierend ist Prof. Dolores Schendel zum Ablauf des 24. Juli 2022 als Vorstandsvorsitzende zur?ckgetreten und konzentriert sich seither voll auf ihre Aufgaben als Wissenschaftsvorstand (CSO) und Leiterin der Forschungs- und Entwicklungsabteilung bei Medigene.
Prof. Dolores Schendel, CSO bei Medigene: „Die erste H?lfte des Jahres 2022 war f?r Medigene eine Zeit des ?bergangs. Wichtig ist, dass wir zwei zentrale Projekte abgeschlossen haben, die in den letzten Jahren intensive Anstrengungen erfordert haben. Der Phase-I-Teil unserer MDG1011 TCR-T-Studie bei Blutkrebs wurde mit dem Besuch des letzten Patienten nach 12 Monaten beendet. Die Erfahrungen, die wir hier in Bezug auf die hochwertige Herstellung, die Charakterisierung des Produktkandidaten und die Implementierung von Immunmonitoring-Strategien zur Patientenbeurteilung gesammelt haben, erm?glichen nun einen nahtlosen ?bergang zu den Entwicklungsaktivit?ten f?r TCR-Ts bei soliden Krebserkrankungen.
Zweitens wurde die TCR-Entdeckungsphase der Partnerschaft mit 2seventy bio Ende Juni abgeschlossen, was Medigene einen raschen ?bergang zu unserer neuen, umfassenden Partnerschaft mit BioNTech erm?glicht. Diese neue Partnerschaft geht ?ber Projekte in der TCR-Entdeckung hinaus und umfasst auch innovative Werkzeuge, die bei Medigene f?r TCR-T-Immuntherapien der n?chsten Generation entworfen und entwickelt wurden.
Wir freuen uns auch, Dr. Selwyn Ho als CEO von Medigene willkommen zu hei?en, was bedeutet, dass ich mich wieder voll und ganz auf meine Rolle als CSO und Leiter der Forschung und Entwicklung konzentrieren kann. Selwyn verf?gt ?ber die ideale Erfahrung, um Medigene in dieser aufregenden Zeit zu ?bernehmen und zu leiten. So kann sich Medigene optimal f?r die klinische Entwicklung von TCR-T-Immuntherapien f?r soliden Krebs in naher Zukunft positionieren.“
Dr. Selwyn Ho, CEO bei Medigene: „Medigene ist einer der Pioniere im TCR-T-Bereich, und die St?rke und das Potenzial der validierten und integrierten Entdeckungsplattform haben mich zu diesem Schritt bewogen. Vom TCR-Screening und der Entdeckung neuartiger Zielmolek?le ?ber die M?glichkeit, die Aktivit?t unserer ausgew?hlten TCRs mit optimierenden Werkzeugen weiter zu steigern, bis hin zu einer validierten Herstellungs- und klinischen Biomarker-?berwachungsplattform verf?gt Medigene ?ber die F?higkeiten, potenziell hoch differenzierte TCR-basierte Therapien f?r solide Tumore mit hohem ungedecktem Bedarf zu entwickeln.
Wir konzentrieren uns weiterhin auf unsere Partnerschaftsaktivit?ten sowie darauf, unsere Pipeline an eigenen TCRs und Werkzeugen f?r solide Tumore so schnell wie m?glich in die Klinik zu bringen. Ich freue mich darauf, weitere Details zu unseren aktualisierten Pl?nen bis zum Ende dieses Jahres bekannt geben und diskutieren zu k?nnen.“
Entwicklung der Finanzlage und Finanzprognose
Die Umsatzerl?se des Unternehmens stiegen im ersten Halbjahr 2022 im Wesentlichen aufgrund der neuen Partnerschaft mit BioNTech auf 25,3 Mio. ? (6M 2021: 4,3 Mio. ?), Forschungs- und Entwicklungskosten (F&E-Kosten) verringerten sich um 42% auf 3,7 Mio. ? (6M 2021: 6,3 Mio. ?) und das EBITDA hat sich ebenfalls aufgrund der Partnerschaft mit BioNTech auf 15,4 Mio. ? verbessert (6M 2021: -4,5 Mio. ?).
Das Management best?tigt die bisherige Finanzprognose und erwartet im Jahr 2022 weiterhin Umsatzerl?se in H?he von 23-28 Mio. ?, F&E-Kosten in H?he von 11-15 Mio. ? und ein EBITDA in H?he von 3-5 Mio. ?, ohne dass COVID-19-Pandemie oder Ukraine-Krise wesentliche Einfl?sse auf diese Erwartungen haben w?rde. Diese Sch?tzungen enthalten keine potenziellen k?nftigen Meilensteinzahlungen aus bestehenden oder zuk?nftigen Partnerschaften oder Transaktionen, da das Eintreten solcher Ereignisse bzw. deren Zeitpunkt und Umfang zu einem gro?en Teil von externen Parteien abh?ngt und daher von Medigene nicht zuverl?ssig prognostiziert werden kann.
Zum 30. Juni 2022 beliefen sich die liquiden Mittel und Festgelder auf 39,4 Mio. ? (31. Dezember 2021: 22,4 Mio. ?). Auf Basis der derzeitigen Planungen ist das Unternehmen bis in das vierte Quartal 2024 finanziert.
Investoren- und Analysten-Telefonkonferenz (in englischer Sprache)
Datum: Mittwoch, 3. August 2022, 15:00 Uhr MEZ
Registrierunhttps://services.choruscall.de/DiamondPassRegistration/register?confirmationNumber=4310258&linkSecurityStr
g: ing=9253bcaa2
Sprecher*: Prof. Dr. Dolores Schendel, CSO und Leiterin der Forschung und Entwicklung
Dr. Birger
Kohlert,
CFO
*bitte beachten Sie: Da sich sowohl der Bericht als auch die Pr?sentation haupts?chlich auf die ersten sechs Monate des Jahres 2022 beziehen, wird Prof. Dr. Dolores Schendel die Pr?sentation ein letztes Mal leiten.
Bitte registrieren Sie sich im Vorfeld und sp?testens 2 Stunden vor der Veranstaltung ?ber den oben angegebenen Registrierungslink, um Ihre pers?nlichen Zugangsdaten (Telefonnummer, Zugangscode, pers?nliche PIN) zu erhalten. Bitte geben Sie Ihre Einwahldaten nicht weiter, da diese personalisiert sind. Bitte w?hlen Sie sich mindestens 10 Minuten vor Beginn der Veranstaltung ein.
Die Vorstandspr?sentation kann hier heruntergeladen werden: http://www.medigene.com/investors-media/reports-presentations/
?ber Medigene
Die Medigene AG (FWB: MDG1, ISIN DE000A1X3W00, Prime Standard) ist ein b?rsennotiertes Biotechnologieunternehmen mit Hauptsitz in Planegg, Ortsteil Martinsried bei M?nchen. Mit wissenschaftlicher Expertise arbeitet Medigene an der Entwicklung innovativer Immuntherapien zur Steigerung der T-Zell-Aktivit?t gegen solide Krebserkrankungen in Bereichen mit hohem ungedecktem medizinischem Bedarf.
Medigene verfolgt die Strategie, sowohl eigene Therapien zu entwickeln als auch auf Basis ihrer firmeneigenen Technologieplattformen ausgew?hlten Partnern die M?glichkeit anzubieten, Therapieans?tze zu entdecken und zu entwickeln. Im Gegenzug dazu erwartet Medigene Vorab- und Meilensteinzahlungen sowie Erstattung von Forschungs- und Entwicklungskosten und k?nftige Umsatzbeteiligungen.
Weitere Informationen unter https://www.medigene.de
Diese Mitteilung enth?lt bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen. Diese spiegeln die Meinung von Medigene zum Datum dieser Mitteilung wider. Die von Medigene tats?chlich erzielten Ergebnisse k?nnen von den Feststellungen in den zukunftsbezogenen Aussagen erheblich abweichen. Medigene ist nicht verpflichtet, in die Zukunft gerichtete Aussagen zu aktualisieren. Medigene? ist eine Marke der Medigene AG. Diese Marke kann f?r ausgew?hlte L?nder Eigentum oder lizenziert sein.
Aus Gr?nden der leichteren Lesbarkeit wird auf eine geschlechterspezifische Differenzierung verzichtet. Entsprechende Begriffe gelten im Sinne der Gleichbehandlung f?r beide Geschlechter.
Kontakt
Dr. Anna Niedl
Tel.: +49 89 2000 3333 01
E-Mail: investor@medigene.com
Aussender: Medigene AG
Adresse: Lochhamer Stra?e 11, 82152 Planegg/Martinsried
Land: Deutschland
Ansprechpartner: Medigene PR/IR
Tel.: +49 89 2000 3333 01
E-Mail: investor@medigene.com
Website: www.medigene.de
Die englische Originalmeldung finden Sie unter folgendem Link:
https://www.irw-press.at/press_html.aspx?messageID=66922
Die ?bersetzte Meldung finden Sie unter folgendem Link:
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