Planegg/Martinsried (02.11.2022) – Die Medigene AG (http://www.medigene.de/) (Medigene, FWB: MDG1, Prime Standard), ein Immunonkologie-Unternehmen, das sich auf die Entwicklung von T-Zell-basierten Krebstherapien konzentriert, informiert heute ?ber das dritte Quartal 2022. Die vollst?ndige Version des Berichts kann hier heruntergeladen werden: http://www.medigene.de/investoren-medien/berichte-praesentationen/
Dr. Selwyn Ho, Vorstandsvorsitzender von Medigene: „Ich freue mich, zu einem spannenden Zeitpunkt in der Geschichte des Unternehmens zu Medigene gekommen zu sein und gemeinsam mit dem Team die Strategie f?r die Zukunft zu gestalten. Ich bin sehr beeindruckt von der Arbeit, die ich in meinen ersten Monaten bei Medigene gesehen habe, und glaube, dass unsere einzigartigen internen F+E-Kapazit?ten das Potenzial haben, wirklich bahnbrechende Therapien zur Behandlung einer Vielzahl unterversorgter onkologischer Indikationen zu liefern.
Das Unternehmen hat im dritten Quartal gute Fortschritte gemacht. Wir leisten weiterhin Pionierarbeit bei der Entwicklung von potenziell hochdifferenzierten T-Zell-Rezeptor (TCR)-basierten Therapien f?r solide Tumore. Unsere Pipeline mit eigenen TCR-Immuntherapien und firmeneigenen und exklusiven Optimierungswerkzeugen bewegt sich auf die klinische Entwicklung zu, und wir haben eine leistungsf?hige Zusammenarbeit mit unserem neuen Partner BioNTech. Wir pr?fen weiterhin M?glichkeiten f?r Auslizenzierungen und Partnerschaften mit anderen Unternehmen. Mit einem Barmittelbestand von 36 Millionen Euro ist Medigene in einer starken finanziellen Position, um die Entwicklung unserer Produkte bis zum vierten Quartal 2024 zu finanzieren.
Ich freue mich darauf, in K?rze und bis Ende 2022 weitere Informationen ?ber unsere Strategie und unsere Pipeline zu geben.“
Unternehmensentwicklung im 3. Quartal 2022 und Ausblick
MDG1011 – klinisch validierte T-Zell-Rezeptor-modifizierte T-Zell (TCR-T)-Therapie in Blutkrebs
Im Juni 2021 wurde der letzte Patient in die dritte Dosis-Kohorte des Phase-I-Teils der Phase-I/II-Studie mit MDG1011 bei Blutkrebspatienten aufgenommen, und im Dezember 2021 berichtete Medigene erfolgreich ?ber Sicherheit, Vertr?glichkeit und Machbarkeit. Im Februar 2022 wurden die ersten positiven Daten zu Wirksamkeit und Immunmonitoring ver?ffentlicht. Der letzte Studientermin eines Patienten, dessen myelodysplastisches Syndrom nicht zu einer sekund?ren akuten myeloischen Leuk?mie fortschritt, fand im Juni 2022 statt, und der Patient bleibt im Rahmen einer an die nun beendete Phase-I-Studie angeschlossenen Langzeitnachsorge-Studie unter Beobachtung. Im Einklang mit der Fokussierung auf solide Tumore, hat Medigene beschlossen, den Phase-II-Teil der Studie in Abh?ngigkeit von den endg?ltigen Ergebnissen der Phase-I-Studie nur mit oder durch einen Partner durchzuf?hren.
Entwicklungspartnerschaften
Ende Juni 2022 wurde die Forschungsperiode der Partnerschaft mit 2seventy bio, Inc. vertragsgem?? erfolgreich beendet und Medigene hat weiterhin Anspruch auf potenzielle Meilensteinzahlungen und Lizenzgeb?hren f?r zuk?nftige Produkte, die bereits von 2seventy bio, Inc. lizenziert und auf Medigene-Technologie basieren.
Aufgrund von Finanzierungsengp?ssen hat Hongsheng Sciences seine Entwicklungsaktivit?ten im Rahmen der Medigene-Partnerschaft vor?bergehend eingestellt.
Medigene hat in der Zwischenzeit bereits mit den umfangreichen Arbeiten im Rahmen der neuen Partnerschaft mit BioNTech SE (BioNTech) begonnen, die im Februar 2022 unterzeichnet wurde.
Medigene pr?ft weiterhin Auslizenzierungen und Partnerschaften mit anderen innovativen Immuno-Onkologie-Unternehmen, um Verm?genswerte und Technologien zu maximieren
Screening von Zielantigenen – Verbesserung von Sicherheit und Wirksamkeit
Medigene evaluiert laufend neue potenzielle Krebs-Zielantigene f?r die k?nftige TCR-Entwicklung, sowohl unter Verwendung der eigenen Technologien als auch durch externe Kooperationen mit f?hrenden akademischen Einrichtungen. Im Rahmen seiner Forschungskooperation mit der Universit?t Montr?al und dem IRICoR, einem kanadischen Zentrum f?r die Kommerzialisierung von Ergebnissen aus der Arzneimittelforschung, erhielt Medigene Zugang zu 47 neuartigen tumorspezifischen Antigenen (TSAs) und untersuchte diese mit seinen propriet?ren, bioinformatikgest?tzten Hochdurchsatz-Screening-Tools. F?nfzehn TSAs wiesen ein immunogenes Potenzial auf und waren somit in der Lage, spezifische T-Zell-Reaktionen auszul?sen. Alle TSAs, die Medigene untersucht hat, wurden nur bei Eierstockkrebs spezifisch exprimiert. Keines der TSAs erf?llte die hohen Kriterien von Medigene f?r die Auswahl von Zielantigenen, die f?r die klinische Entwicklung von TCR-T-Zell-Therapien bei einer breiteren Anzahl von Krebsarten geeignet sind. Medigene wird daher die weitere Charakterisierung dieser potenziellen Zielmolek?le nicht fortsetzen, sondern seine Ressourcen auf Zielantigene konzentrieren, die als vielversprechender f?r die Entwicklung von T-Zell-basierten adoptiven Zelltherapien f?r eine gr??ere Anzahl von Indikationen angesehen werden.
Entwicklung der Finanzlage und Finanzprognose
Das Unternehmen erzielte Umsatzerl?se in H?he von 1.424 Tsd. EUR gegen?ber 2.187 Tsd. EUR im dritten Quartal 2021. Der R?ckgang der Umsatzerl?se ist haupts?chlich auf die Pausierung der Aktivit?ten im Rahmen der Partnerschaft mit Hongsheng Sciences zur?ckzuf?hren.
Die Aufwendungen f?r Forschung und Entwicklung stiegen im dritten Quartal 2022 auf 3.258 Tsd. EUR und liegen 766 Tsd. EUR ?ber dem Vorjahresniveau (Q3 2021: 2.492 Tsd. EUR), was auf Nachbelastungen f?r die klinische Studie MDG1011 beruht. Das EBITDA liegt um 2.009 Tsd. EUR unter dem Vorjahr (Q3 2021:-1.754 Tsd. EUR ) und betr?gt -3.763 Tsd. EUR im dritten Quartal 2022.
Medigene passte die Finanzprognose f?r 2022 aufgrund der erfolgreichen Beendigung der klinischen Studie mit MDG1011 sowie weiterer Einsparungen an und erwartet nun f?r 2022 Umsatzerl?se in H?he von 23 bis 28 Mio. EUR, F&E-Aufwendungen in H?he von 9 bis 11 Mio. EUR und ein positives EBITDA in H?he von 8 bis 9 Mio. EUR. In diesen Sch?tzungen sind potenzielle zuk?nftige Meilensteinzahlungen aus bestehenden oder zuk?nftigen Partnerschaften oder Transaktionen nicht enthalten, da das Eintreten solcher Ereignisse bzw. deren Zeitpunkt und Umfang in hohem Ma?e von externen Parteien abh?ngen und daher von Medigene nicht zuverl?ssig prognostiziert werden k?nnen.
Medigene erwartet derzeit keine wesentlichen Auswirkungen aufgrund von COVID-19 oder der Ukraine-Krise auf Umsatzerl?se, Forschungs- und Entwicklungskosten und EBITDA.
Zum 30. September 2022 beliefen sich die liquiden Mittel einschlie?lich Festgelder auf 35.978 Tsd. EUR (31. Dezember 2021: 22.417 Tsd. EUR ). Auf Basis der aktuellen Planung verf?gt das Unternehmen ?ber ausreichende finanzielle Mittel, um die Gesch?ftst?tigkeit bis ins vierte Quartal 2024 zu finanzieren.
— Ende der Pressemitteilung —
?ber Medigene
Die Medigene (FWB: MDG1) ist ein Immun-Onkologie-Unternehmen mit Projekten im sp?ten pr?klinischen Stadium, das sich auf die Entdeckung und Entwicklung differenzierter, zukunftsweisender Zelltherapien zur Verbesserung der Lebensqualit?t von Krebspatienten konzentriert. Mit einer End-to-End-Technologieplattform, die auf mehreren firmeneigenen und exklusiven Produktverbesserungs- und Produktentwicklungstechnologien aufbaut, zielt Medigene darauf ab, f?hrende T-Zell-Rezeptor-modifizierte T-Zell- (TCR-T) Therapien zu entwickeln, die sowohl hinsichtlich ihrer Sicherheit als auch ihrer Wirksamkeit optimiert sind. Medigenes Strategie ist darauf ausgerichtet, Produktkandidaten sowohl f?r die eigene Pipeline als auch f?r Partnerschaften zu entwickeln. Weitere Informationen unter https://www.medigene.de
Diese Mitteilung enth?lt bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen. Diese spiegeln die Meinung von Medigene zum Datum dieser Mitteilung wider. Die von Medigene tats?chlich erzielten Ergebnisse k?nnen von den Feststellungen in den zukunftsbezogenen Aussagen erheblich abweichen. Medigene ist nicht verpflichtet, in die Zukunft gerichtete Aussagen zu aktualisieren. Medigene? ist eine Marke der Medigene AG. Diese Marke kann f?r ausgew?hlte L?nder Eigentum oder lizenziert sein.
Aus Gr?nden der leichteren Lesbarkeit wird auf eine geschlechterspezifische Differenzierung verzichtet. Entsprechende Begriffe gelten im Sinne der Gleichbehandlung f?r beide Geschlechter.
Medigene
Tel.: +49 89 2000 3333 01
E-Mail: investor@medigene.com
MC Services
Raimund Gabriel/ Julia von Hummel
Tel.: +49 89 2102280
E-Mail: julia.vonhummel@mc-services.eu
Falls Sie die Zusendung von Informationen ?ber Medigene zuk?nftig nicht mehr w?nschen, bitten wir um eine entsprechende Mitteilung per E-Mail (investor@medigene.com), wir werden Sie dann von unserer Verteilerliste streichen.
Aussender: Medigene AG
Adresse: Lochhamer Stra?e 11, 82152 Planegg/Martinsried
Land: Deutschland
Ansprechpartner: Medigene PR/IR
Tel.: +49 89 2000 3333 01
E-Mail: investor@medigene.com
Website: www.medigene.de
Die englische Originalmeldung finden Sie unter folgendem Link:
https://www.irw-press.at/press_html.aspx?messageID=68060
Die ?bersetzte Meldung finden Sie unter folgendem Link:
https://www.irw-press.at/press_html.aspx?messageID=68060&tr=1
NEWSLETTER REGISTRIERUNG:
Aktuelle Pressemeldungen dieses Unternehmens direkt in Ihr Postfach:
https://www.irw-press.com/alert_subscription.php?lang=de&isin=DE000A1X3W00
Mitteilung ?bermittelt durch IRW-Press.com. F?r den Inhalt ist der Aussender verantwortlich.
Kostenloser Abdruck mit Quellenangabe erlaubt.
Keywords:Medigene,?ber
Powered by WPeMatico