Berlin / Teltow / Leipzig, 09.11.2020 – Die 5-Jahres-Nachbeobachtung best?tigt die 2-Jahres-Endauswertung der multizentrischen, prospektiven, randomisierten, kontrollierten Phase III Studie co.wisi (cod16 HS13) mit dem autologen Knorpelzelltransplantat hinsichtlich Wirksamkeit und Sicherheit der Methode.
In Gegen?berstellung mit den Ergebnissen der Vergleichstherapie zeigen sich kontinuierlich bessere klinische Ergebnisse in den Bereichen ?Aktivit?ten des t?glichen Lebens? (24-60 Monate nach Behandlung), ?Sport und Freizeit? (36-60 Monate nach Behandlung) sowie ?Lebensqualit?t im Zusammenhang mit dem betroffenen Knie? (60 Monate nach Behandlung). Das prim?re Studienziel, die Nicht-Unterlegenheit des autologen Knorpelzelltransplantats gegen?ber der Vergleichstherapie – der Mikrofrakturierung -, konnte mit Hilfe klinischer Scores und Bildgebung (MRT) belegt werden.
Insgesamt wurden 102 Patienten mit definierten Defektlokalisationen und -gr??en am Knieknorpel in 11 Studienzentren randomisiert. Grundlage der nun vorliegenden Auswertung sind Daten aus dem sogenannten KOOS Score, einem klinischen Score, der Selbsteinsch?tzungen von Patienten zu m?glichen Einschr?nkungen durch Knieknorpeldefekte statistisch erfasst. Zus?tzlich wurde auch mittels bildgebender Verfahren (MRT) eine Verbesserung f?r die mit autologem Knorpelzelltransplantat behandelten Patienten belegt.
Dr. Christian Kaps, Vice President Scientific Affairs: ?Dass das prim?re Studienziel auch nach 5 Jahren Nachbeobachtung best?tigt wurde, freut uns sehr, denn es st?rkt die klinische Evidenz unseres EU-weit zugelassenen Arzneimittels ein weiteres Mal. An dieser Stelle bedanke ich mich vor allem bei allen Beteiligten in den Studienzentren, die durch sorgf?ltige Datenerhebung ?ber die lange Zeit ma?geblich an diesem Erfolg beteiligt sind.?
Die CO.DON AG entwickelt, produziert und vertreibt k?rpereigene Zelltherapien zur minimalinvasiven Reparatur von Knorpeldefekten. Das angebotene Arzneimittel ist ein Zelltherapieprodukt zur minimalinvasiven Behandlung von Knorpelsch?den am Kniegelenk mit ausschlie?lich k?rpereigenen Knorpelzellen. Die von CO.DON angebotene Methode wird in Deutschland derzeit in ?ber 200 Kliniken angewandt und wurde bereits bei ?ber 15.000 Patienten eingesetzt. Im Juli 2017 erhielt CO.DON die EU-weite Zulassung f?r dieses Arzneimittel, im M?rz 2019 die Zulassung f?r die Schweiz. Am Standort Leipzig errichtete CO.DON eine der gr??ten Anlagen f?r die Produktion von humanen Zellen im industriellen Ma?stab f?r Eigen- und Auftragsproduktion. Die Aktien der CO.DON AG sind an der Frankfurter B?rse notiert (ISIN: DE000A1K0227). Vorstand der Gesellschaft: Tilmann Bur.
Weitere Informationen finden Sie unter www.codon.de.
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