Unternehmensmitteilung f?r den Kapitalmarkt
Planegg/Martinsried (11.11.2021) – Die Medigene AG (Medigene, FWB: MDG1, Prime Standard), ein Immunonkologie-Unternehmen mit klinischen Projekten fokussiert auf die Entwicklung T-Zell-gerichteter Krebstherapien, informiert heute ?ber das dritte Quartal 2021. Die vollst?ndige Quartalsmitteilung Q3 2021 steht hier zum Herunterladen bereit: http://www.medigene.de/investoren-medien/berichte-praesentationen/
Prof. Dolores Schendel, Vorstandsvorsitzende und Wissenschaftsvorstand bei Medigene: „Wir steigern weiterhin den Wert und das Potenzial unserer innovativen Immuntherapien, indem wir besser verstehen, wie sie funktionieren. Die Nutzung von T-Zell-Rezeptoren (T cell receptor, TCR), um T-Zellen auf Tumor-spezifische Antigene auf Krebszellen zu lenken, steht im Mittelpunkt der Arbeit von Medigene und wir erwarten noch in diesem Jahr Topline-Daten vom Phase-I-Teil unserer klinischen Phase-I/II-Studie mit MDG1011 bei Blutkrebs.
Bei der Entwicklung von Therapien f?r soliden Krebs konnten wir in unseren intensiven pr?klinischen Programmen zeigen, dass T-Zellen, die sowohl einen Krebs-spezifischen TCR als auch unseren PD1-41BB Switch-Rezeptor tragen, die molekulare und zellul?re Reaktion gegen den Tumor verst?rken und die Tumorbeseitigung in pr?klinischen Modellen verbessern. Unsere wissenschaftlichen und pr?klinischen Programme stellen sicher, dass das Unternehmen auf einem starken und wichtigen Fundament steht, das uns mit Klinikern und Investoren verbindet. Das Hauptziel ist es jedoch, uns voranzubringen, damit wir Krebspatienten so bald wie m?glich die besten Behandlungsm?glichkeiten zur Verf?gung stellen k?nnen.“
Unternehmensentwicklung im 3. Quartal 2021 und Ausblick
Um ihre Aktivit?ten in Richtung solider Tumorindikationen voranzutreiben, setzt Medigene die Forschungs- und Entwicklungsarbeit an ihren zahlreichen Technologien und Produktkandidaten fort:
* TCR-4, Medigenes f?hrender TCR-Kandidat gegen solide Tumore, ist ein nicht-mutierter TCR, der mit Medigenes Hochdurchsatz-Screening-Plattform isoliert wurde. Seine Aktivit?t wurde sowohl in vitro (u.a. gegen eine Vielzahl von Tumorzelltypen wie Lungenkrebs, Uteruskarzinom, Melanom und Eierstockkrebs) als auch in in-vivo-Modellen gegen Melanom allein sowie mit deutlich verbesserter Effektivit?t in Kombination mit Medigenes PD1-41BB Switch-Rezeptor nachgewiesen. Eine Zytokin-Analyse zeigte, dass die Expression von Effektor- und stimulierenden Zytokinen sowie von chemo-attraktiven Zytokinen, die den T-Zellen helfen, zu ihrem Zielgewebe im K?rper zu wandern, in den doppelt ausgestatteten TCR-T-Zellen besonders verst?rkt war.
* Im Rahmen der Zusammenarbeit mit der Universit?t Montr?al erhielt Medigene Zugang zu 47 potenziellen neuen Tumor-spezifischen Antigenen (TSAs), die in Proben von mehreren Patienten mit soliden Tumoren unterschiedlichen Ursprungs, wie Eierstock-, Brust- und Lungenkrebs, gefunden wurden. Mit Hilfe von Medigenes Hochdurchsatz-Screening-Technologie konnten zehn Peptide als immunogen eingestuft werden. Das hei?t, sie k?nnen spezifische T-Zell-Reaktionen induzieren. Bis heute hat Medigene mehr als 20 TCRs von T-Zell-Klonen isoliert, die diese neuartigen TSAs erkennen und das Potenzial haben, TCR-T-Therapiekandidaten der n?chsten Generation zu werden. Derzeit werden sie weiter hinsichtlich Funktionalit?t und Sicherheit charakterisiert.
* Im Juni 2021 wurde der letzte Patient in die dritte Dosiskohorte des Phase-I-Teils der klinischen Phase-I/II-Studie mit MDG1011 gegen Blutkrebs eingeschlossen. Im Einklang mit der Fokussierung auf solide Tumore, hat das Unternehmen entschieden, dass der Phase-II-Teil der Studie, abh?ngig von den Ergebnissen des Phase-I-Teils, nur mit oder von einem Partner durchgef?hrt werden soll. Topline-Daten des Phase-I-Teils sollen voraussichtlich noch im Jahr 2021 ver?ffentlicht werden.
* Medigene setzt seine erfolgreichen Kooperationen mit 2seventy bio, Inc. (vormals: bluebird bio, Inc.) und Cytovant Sciences HK Limited, einem von Roivant Sciences gegr?ndeten biopharmazeutischen Unternehmen (Roivant/Cytovant), fort. Um den Wert des Unternehmens zu maximieren, evaluiert Medigene weiterhin neue Partnerschaftsm?glichkeiten im Zusammenhang mit ihren zahlreichen Technologien und ihrem Portfolio an Produktkandidaten.
Finanzlage und Prognose
Zum 30. September 2021 haben sich die Gesamterl?se um 622 Tsd. EUR auf 6.478 Tsd. EUR erh?ht (30. September 2020: 5.856 Tsd. EUR) und liegen Forschungs- und Entwicklungskosten in H?he von 8.806 Tsd. EUR um 7.791 Tsd. EUR unter (30. September 2020: 16.597 Tsd. EUR) und das Ergebnis vor Zinsen, Steuern und Abschreibungen (EBITDA) in H?he von -6.208 Tsd. EUR um 10.318 Tsd. EUR ?ber dem Vorjahresniveau (30. September 2020: -16.526 Tsd. EUR).
Im dritten Quartal 2021 hat Medigene alle verbleibenden Anteile an der Immunocore Holdings Ltd., bestehend aus 162.035 Stammaktien, nach Abzug der Transaktionskosten f?r rund 4,7 Mio. USD ver?u?ert. Dennoch sind die Ausgaben f?r Forschung und Entwicklung, um die klinischen und pr?klinischen Aktivit?ten von Medigene voranzutreiben, der Hauptgrund f?r den R?ckgang der liquiden Mittel zum 30. September 2021. Zum 30. September 2021 beliefen sich diese auf 23.200 Tsd. EUR (31. Dezember 2020: 30.033 Tsd. EUR).
Im Oktober 2021 konnte ein Meilenstein aus der Vereinbarung mit Roivant/Cytovant in H?he von 2 Mio. USD realisiert werden. Die erhaltene Meilensteinzahlung sowie die reduzierten Forschungs- und Entwicklungskosten, die nun zum Jahresende hin besser eingesch?tzt werden k?nnen, spiegeln die Kosteneinsparungen wider, die im Rahmen der strategischen Fokussierung auf solide Tumore im Jahr 2020 erzielt wurden, und haben es Medigene erm?glicht, ihre erstmals im Gesch?ftsbericht 2020 ver?ffentlichte Finanzprognose f?r das Gesch?ftsjahr 2021 zu verbessern.
Die Prognose f?r die Gesamterl?se wurde von zuvor 7-9 Mio. EUR auf eine Bandbreite von 10-11 Mio. EUR erh?ht und die Prognose f?r die Forschungs- und Entwicklungskosten von zuvor 14-20 Mio. EUR auf eine Bandbreite von 11-12 Mio. EUR reduziert. Daraus resultierend hat sich die Prognose f?r den erwarteten EBITDA-Verlust auf 7-9 Mio. EUR (zuvor 10-17 Mio. EUR) verbessert.
Auf Basis der aktuellen Planung ist das Unternehmen weiterhin bis in das erste Quartal 2023 finanziert.
Telefonkonferenz
Medigene wird keine Telefonkonferenz zur Quartalsmitteilung Q3 2021 abhalten, bleibt aber in gewohnter Weise f?r alle Anfragen erreichbar.
— Ende der Pressemitteilung —
?ber Medigene
Die Medigene AG (FWB: MDG1, ISIN DE000A1X3W00, Prime Standard) ist ein b?rsennotiertes Biotechnologieunternehmen mit Hauptsitz in Planegg, Ortsteil Martinsried bei M?nchen. Mit wissenschaftlicher Expertise arbeitet Medigene an der Entwicklung innovativer Immuntherapien zur Steigerung der T-Zell-Aktivit?t gegen solide Krebserkrankungen in Bereichen mit hohem ungedecktem medizinischem Bedarf. Die Pipeline von Medigene umfasst sowohl pr?klinische als auch klinische Entwicklungsprogramme.
Medigene verfolgt die Strategie, eigene Therapieans?tze bis zum klinischen Machbarkeitsnachweis voranzubringen. Zudem bietet das Unternehmen auf Basis seiner firmeneigenen Technologieplattformen ausgew?hlten Partnern M?glichkeiten zur Entdeckung und Entwicklung von Therapieans?tzen an. Im Gegenzug dazu erwartet Medigene Vorab- und Meilensteinzahlungen sowie Erstattung von Forschungs- und Entwicklungskosten und k?nftige Umsatzbeteiligungen.
Weitere Informationen unter https://www.medigene.de
Diese Mitteilung enth?lt bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen. Diese spiegeln die Meinung von Medigene zum Datum dieser Mitteilung wider. Die von Medigene tats?chlich erzielten Ergebnisse k?nnen von den Feststellungen in den zukunftsbezogenen Aussagen erheblich abweichen. Medigene ist nicht verpflichtet, in die Zukunft gerichtete Aussagen zu aktualisieren. Medigene? ist eine Marke der Medigene AG. Diese Marke kann f?r ausgew?hlte L?nder Eigentum oder lizenziert sein.
Aus Gr?nden der leichteren Lesbarkeit wird auf eine geschlechterspezifische Differenzierung verzichtet. Entsprechende Begriffe gelten im Sinne der Gleichbehandlung f?r beide Geschlechter.
Kontakt
Dr. Anna Niedl
Tel.: +49 89 2000 3333 01
E-Mail: investor@medigene.com
Falls Sie die Zusendung von Informationen ?ber Medigene zuk?nftig nicht mehr w?nschen, bitten wir um eine entsprechende Mitteilung per E-Mail (investor@medigene.com), wir werden Sie dann von unserer Verteilerliste streichen.
(Ende)
Aussender: Medigene AG
Adresse: Lochhamer Stra?e 11, 82152 Planegg/Martinsried
Land: Deutschland
Ansprechpartner: Medigene PR/IR
Tel.: +49 89 2000 3333 01
E-Mail: investor@medigene.com
Website: www.medigene.de
ISIN(s): DE000A1X3W00 (Aktie)
B?rsen: Regulierter Markt in Frankfurt; Freiverkehr in Stuttgart, Freiverkehr in M?nchen, Freiverkehr in Hamburg, Freiverkehr in D?sseldorf, Freiverkehr in Hannover; Freiverkehr in Berlin, Tradegate
[ Quelle: http://adhoc.pressetext.com/news/1636612200253 ]
Die englische Originalmeldung finden Sie unter folgendem Link:
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