Planegg/Martinsried (29.03.2023)
– Kontinuierliche Fortschritte im Jahr 2022 durch Aktualisierung der Unternehmensstrategie, Erweiterung der Pipeline und beschleunigte Entwicklung von Leitkandidaten
– Weitere positive Entwicklung der Partnerschaften durch eine Meilensteinzahlung von 3 Millionen Dollar von 2seventy bio
– Verst?rkung der F?hrungsebene in den Bereichen Unternehmensentwicklung und Strategie, Investor Relations und Unternehmenskommunikation sowie klinische Forschung und Entwicklung
– Cash Runway bis 4Q 2024 bleibt bestehen
– Das Unternehmen h?lt heute, am 29. M?rz 2023, um 15.00 Uhr MEZ / 9.00 Uhr ET eine Telefonkonferenz ab
Die Medigene AG (Medigene, FWB: MDG1, Prime Standard), ein Immunonkologie-Unternehmen, das sich auf die Erforschung und Entwicklung von T-Zell-Immuntherapien f?r solide Tumore konzentriert, hat heute die Finanzergebnisse f?r das am 31. Dezember 2022 zu Ende gegangene Gesch?ftsjahr bekannt gegeben und ein Unternehmens-Update ver?ffentlicht.
Finanzergebnisse f?r das Jahr 2022:
Die Ums?tze beliefen sich auf 31,3 Mio. EUR und stiegen damit um 200% im Vergleich zu 10,5 Mio. EUR im Jahr 2021. Der Anstieg der Einnahmen im Vergleich zum Vorjahr ist vor allem auf die umfassende TCR-T- und Technologiepartnerschaft mit BioNTech sowie auf eine Meilensteinzahlung von 2seventy bio zur?ckzuf?hren.
Die allgemeinen Verwaltungskosten beliefen sich im Jahr 2022 auf 7,7 Millionen Euro, verglichen mit 6,2 Millionen Euro im Vorjahr. Dieser Anstieg um 25 % war haupts?chlich auf h?here Personal- und Beratungskosten zur?ckzuf?hren. Dar?ber hinaus wurde ein Teil der Ausgaben f?r die Vorstandsverg?tung unter den allgemeinen Verwaltungskosten ausgewiesen, w?hrend sie in den Vorjahren unter den F&E-Ausgaben erfasst wurden.
Die Ausgaben f?r Forschung und Entwicklung (F&E) stiegen von 12,8 Mio. EUR im Jahr 2021 auf 28,5 Mio. EUR im Gesch?ftsjahr 2022. Der deutliche Anstieg ist im Wesentlichen auf die vollst?ndigen Wertberichtigung des an Dr. Falk Pharma GmbH auslizenzierten Medikamentenkandidaten RhuDex? in H?he von 20,4 Mio EUR zur?ckzuf?hren. Hintergrund hierf?r sind die Ergebnisse einer klinischen Studie zur Indikation prim?r bili?re Zirrhose, da die Wirksamkeit des Medikamentenzusatzes RhuDex? nicht nachweisbar war. Im Vorjahr betrug die Wertminderung bei RhuDex? 1,5 Mio. EUR.
Die liquiden Mittel beliefen sich Ende 2022 auf 22,2 Mio. EUR, verglichen mit 22,4 Mio. EUR zum Jahresende 2021. Nach der aktuellen Planung ist Medigene bis ins vierte Quartal 2024 finanziert.
„2022 war ein Jahr des Umbruchs f?r Medigene. Wir haben ein strategisches Update bekannt gegeben, das die Verlagerung des Schwerpunkts unserer Pipeline von Blutkrebs zu soliden Krebstumoren, die Erweiterung unserer eigenen Pipeline und die beschleunigte Entwicklung unserer Leitkandidaten beinhaltet. Wir freuen uns sehr, BioNTech als unseren globalen strategischen Partner begr??en zu d?rfen. Au?erdem erhielten wir eine Meilensteinzahlung von unserem bestehenden Partner, 2seventy bio. Dar?ber hinaus haben wir unser Patentportfolio weiter ausgebaut, das nun 57 erteilte und 94 angemeldete Patente f?r unsere Assets und Technologien unserer End-to-End-Plattform umfasst“, sagte Selwyn Ho, Vorstandsvorsitzender von Medigene.
„Im Jahr 2023 werden wir unser eigenes MDG1015-Programm weiter in Richtung einer ersten klinischen Studie am Menschen voranbringen und freuen uns darauf, in der zweiten H?lfte dieses Jahres unseren ersten Leitkandidaten aus dem MDG10xx-Programm auszuw?hlen. Wir werden unseren auf Zusammenarbeit basierenden Ansatz in der Forschung und Entwicklung weiter ausbauen, indem wir unsere bestehenden Partnerschaften optimieren und neue Partnerschaften evaluieren. Wir setzen die Innovation und den Ausbau unserer End-to-End-Plattform fort, um durch neue Technologien zur Entwicklungsoptimierung und Produktverbesserung zus?tzlichen Wert zu schaffen. Dar?ber hinaus werden wir trotz unserer derzeitigen starken Liquidit?tsposition pr?fen, wie wir unseren Liquidit?tsspielraum bis 2025 und dar?ber hinaus erweitern k?nnen.“
H?hepunkte der bisherigen Projektentwicklung und voraussichtliche Meilensteine im Jahr 2023
MDG1015: TCR-T-Therapie der dritten Generation f?r NY-ESO-1 in Kombination mit PD1-41BB Switch Rezeptor Technologie: MDG1015 ist unser f?hrendes internes Programm f?r solide Tumore. MDG1015 wird in Richtung klinische Studie der Phase I weiterentwickelt und durchl?uft derzeit den Antrag auf klinische Erprobung zur Zulassung von neuen Arzneimitteln (Investigational New Drug, IND) und klinischen Studien (Clinical Trial Application, CTA) mit dem Ziel, die IND/CTA in der zweiten H?lfte des Jahres 2024 zu erhalten.
Die erste Ver?ffentlichung von pr?klinischen Daten f?r MDG1015 wurde f?r eine Posterpr?sentation auf der kommenden Jahrestagung der American Academy of Clinical Research (AACR) im April 2023 angenommen.
MDG10xx: Diverse TCR-T-Therapien f?r noch nicht ver?ffentlichte Zielmolek?le in Kombination mit der PD1-41BB Switch Rezeptor-Technologie: MDG 10xx wird gegen eine Reihe noch nicht ver?ffentlichter Zielmolek?le unter Einbeziehung mehrerer unterschiedlicher menschlicher Leukozytenantigene (human leukocyte antigens, HLAs) entwickelt, wiederum in Kombination mit der PD1-41BB Switch Rezeptor-Technologie. Das Unternehmen erwartet, dass es in der zweiten H?lfte dieses Jahres den ersten Leitkandidaten f?r dieses Programm bekanntzugeben.
MDG1011: TCR-T-Therapie bei Blutkrebs: Der erfolgreiche Abschluss der Phase-I-Studie mit MDG1011 ist ein eindeutiger klinischer Beleg f?r unsere Kompetenz in der Entwicklung und Herstellung von TCR-T-Therapien. Trotz der positiven Daten f?r MDG1011 hat das Unternehmen die strategische Entscheidung getroffen, seine zuk?nftigen Forschungs- und Entwicklungsaktivit?ten auf solide Tumorindikationen zu richten.
Aktuelle Ereignisse der Unternehmensentwicklung:
Meilensteinzahlung von 2seventy bio: Im Dezember 2022 wurde eine strategische Partnerschaft zwischen 2seventy bio (Nasdaq: TSVT) und JW Therapeutics (HKEX: 2126) bekannt gegeben, die Pl?ne f?r die Weiterentwicklung des von Medigene lizenzierten MAGE-A4 TCR in eine klinische Phase I-Studie in China umfasste. Dies f?hrte zu einer Meilensteinzahlung in H?he von 3 Mio. USD von 2seventy bio, die das Unternehmen im Januar 2023 erhielt. Wie bereits erw?hnt, endete unsere Partnerschaft mit 2seventy bio vertragsgem?? im Juni 2022. Bei Erreichen der im Vertrag definierten Ziele hat Medigene weiterhin Anspruch auf Meilensteinzahlungen und Umsatzbeteiligungen von 2seventy bio, wie in der bestehenden Vereinbarung vorgesehen.
Verst?rkung des F?hrungsteams durch James Cornicelli, Pamela Keck und Kirsty Crame: James Cornicelli ist Leiter der Abteilung Unternehmensentwicklung und Strategie. Als erfahrene F?hrungskraft mit mehr als 20 Jahren Erfahrung in der Unternehmensentwicklung und strategischen Beratung verf?gt Herr Cornicelli ?ber umfassende Fachkenntnisse, die das Unternehmen bei kritischen Entscheidungen ?ber Partnerschaften unterst?tzen und die Wachstumsstrategie f?rdern werden.
Pamela Keck ist Leiterin der Abteilung Investor Relations und Unternehmenskommunikation. Frau Keck verf?gt ?ber mehr als 15 Jahre Erfahrung in den Bereichen Investor Relations und Unternehmenskommunikation und wird diese Bereiche bei Medigene federf?hrend leiten.
Dr. Kirsty Crame wurde k?rzlich zur Leiterin zum Bereich Klinische Forschung und Entwicklung von Medigene ernannt. Dr. Crame bringt mehr als 10 Jahre Erfahrung in der Arzneimittelentwicklung und im Bereich klinische Studien mit, wobei sie sich vor allem auf die Immuno-Onkologie und die Entwicklung von Zelltherapien konzentriert. Dr. Crame wird den klinischen Bereich des Unternehmens leiten und die Entwicklung des MDG1015-Programms im Hinblick auf die Beantragung der IND/CTA und die Zulassung vorantreiben.
Telefonkonferenz und Webcast
Das Unternehmen wird heute um 15.00 Uhr MEZ / 9.00 Uhr ET eine Telefonkonferenz und einen Webcast halten. Im Anschluss an die Pr?sentation des Managements findet eine Fragerunde statt.
Untenstehend finden Sie alle Details zur Telefonkonferenz und zum Webcast:
Datum 29. M?rz 2023
Uhrzeit: 15:00 Uhr MEZ (9:00 Uhr ET)
U.S.-Einwahlnummer: +1 877-451-6152
Int’l Einwahlnummer: +1 201-389-0879
Konferenz-ID: 13736670
Webcast: Nehmen Sie hier oder unter https://medigene.de/investoren-medien/berichte-prasentationen/ teil
Bitte w?hlen Sie sich bereits 10 Minuten vor dem Beginn der Telefonkonferenz ein, um einen
p?nktlichen Start zu erm?glichen.
Im Anschluss an die Telefonkonferenz wird die Aufzeichnung des Webcasts im Bereich Investoren & Medien auf der Medigene-Website verf?gbar sein: https://www.medigene.de/investoren-medien/berichte-praesentationen
— Ende der Pressemitteilung —
?ber Medigene
Medigene AG (FWB: MDG1) ist ein f?hrendes Immuno-Onkologie-Unternehmen, das sich auf die Entwicklung von T-Zell-Therapien zur effektiven Krebsbek?mpfung spezialisiert hat. Seine End-to-End-Technologieplattform, die auf mehreren propriet?ren und exklusiven Produktverbesserungs- und Produktentwicklungstechnologien aufbaut, erm?glicht es Medigene, erstklassige differenzierte T-Zell-Therapien mit T-Zell-Rezeptoren (TCR-T) f?r mehrere solide Tumorindikationen zu entwickeln, die sowohl hinsichtlich Sicherheit als auch Wirksamkeit optimiert sind. Diese Plattform liefert Produktkandidaten sowohl f?r die eigene Therapeutika-Pipeline als auch f?r Partnerschaften.
Weitere Informationen unter https://www.medigene.de
Diese Mitteilung enth?lt bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen. Diese spiegeln die Meinung von Medigene zum Datum dieser Mitteilung wider. Die von Medigene tats?chlich erzielten Ergebnisse k?nnen von den Feststellungen in den zukunftsbezogenen Aussagen erheblich abweichen. Medigene ist nicht verpflichtet, in die Zukunft gerichtete Aussagen zu aktualisieren. Medigene? ist eine Marke der Medigene AG. Diese Marke kann f?r ausgew?hlte L?nder Eigentum oder lizenziert sein.
Aus Gr?nden der leichteren Lesbarkeit wird auf eine geschlechterspezifische Differenzierung verzichtet. Entsprechende Begriffe gelten im Sinne der Gleichbehandlung f?r beide Geschlechter.
Kontakt
Pamela Keck
Tel.: +49 89 2000 3333 01
E-Mail: investor@medigene.com
Falls Sie die Zusendung von Informationen ?ber Medigene zuk?nftig nicht mehr w?nschen, bitten wir um eine entsprechende Mitteilung per E-Mail (investor@medigene.com), wir werden Sie dann von unserer Verteilerliste streichen.
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