Medigene informiert über Q1 2022

Planegg/Martinsried (04.05.2022) – Die Medigene AG (http://www.medigene.de/) (Medigene, FWB: MDG1, Prime Standard), ein Immunonkologie-Unternehmen, das sich auf die Entwicklung von T-Zell-basierten Krebstherapien konzentriert, berichtet heute ?ber das erste Quartal 2022 und best?tigt ihre Finanzprognose f?r das Gesamtjahr. Die vollst?ndige Version der Quartalsmitteilung Q1 2022 kann hier heruntergeladen werden: https://www.medigene.de/investoren-medien/berichte-praesentationen

Prof. Dolores Schendel, Vorstandsvorsitzende (CEO) und Wissenschaftsvorstand (CSO) bei Medigene: “Medigene entwickelt weiterhin Technologien, um die Aktivit?t und Sicherheit von T-Zell-Rezeptor modifizierte T-Zell (TCR-T) Immuntherapien bei soliden Krebserkrankungen zu verbessern. Unsere umfassende Partnerschaft mit der BioNTech SE (BioNTech), die wir im Februar unterzeichnet haben, hat nicht nur unsere f?hrende Position in diesem Bereich best?tigt, sondern auch eine solide finanzielle Basis in einer wichtigen Phase der Unternehmensentwicklung geschaffen. Im Februar habe wir au?erdem berichtet, dass unser Blutkrebsprogramm MDG1011 erfolgreich produziert werden konnte, sicher und gut vertr?glich ist und Signale f?r biologische und/oder klinische Aktivit?t gezeigt hat.

Unser Unternehmen ist strategisch so positioniert, dass wir den Wert durch Partnerschaften und interne Entdeckungen steigern k?nnen, indem wir nach neuartigen T-Zell-Rezeptoren (T cell receptors, TCRs) suchen und die notwendigen Werkzeuge entwickeln, die TCR-T-Therapien sicherer, effizienter und kosteng?nstiger machen.”

Unternehmensentwicklung seit Anfang 2022 und Ausblick

Validierende, umfassende TCR-T- und Technologie-Partnerschaft mit BioNTech SE (BioNTech)

BioNTech hat k?rzlich Medigenes PRAME-spezifischen TCR-4 aus dem MDG10XX-Programm erworben und die exklusive Option, weitere bestehende TCRs aus Medigenes Forschungspipeline zu erwerben. Medigene wird im Rahmen einer vorerst auf drei Jahre festgelegten Entwicklungspartnerschaft mit BioNTech mehrere neue TCRs entwickeln und hat BioNTech Lizenzen an ihrem PD1-41BB Switch-Rezeptor sowie an der Precision-Pairing-Bibliothek erteilt. Dabei handelt es sich um Technologien, die TCR-T-Therapien effizienter und sicherer machen k?nnten.

Im Rahmen der Vereinbarung hat Medigene eine Vorabzahlung in H?he von 26 Mio. EUR erhalten und die entstehenden Forschungs- und Entwicklungskosten werden f?r die Dauer der Zusammenarbeit erstattet. Medigene hat Anspruch auf Entwicklungs-, regulatorische und kommerzielle Meilensteinzahlungen in H?he eines bis zu dreistelligen Millionenbetrags je Programm. Hinzu kommen gestaffelte, latente Optionszahlungen auf den weltweiten Nettoumsatz von Produkten, die auf TCRs aus der Kooperation basieren, sowie Umsatzbeteiligungen auf Produkte, die mindestens eine der lizenzierten Technologien enthalten.

MDG1011 – klinisch validierte TCR-T-Therapie in Blutkrebs

Im Juni 2021 wurde der letzte Patient in die dritte Dosiskohorte des Phase-I-Teils der klinischen Phase-I/II-Studie mit MDG1011 gegen Blutkrebs aufgenommen, im Dezember 2021 berichtete Medigene ?ber die Sicherheit, Vertr?glichkeit und Machbarkeit und im Februar 2022 wurden erste Daten zu Wirksamkeit und Immunmonitoring ver?ffentlicht. MDG1011 konnte erfolgreich f?r 12 der 13 stark vorbehandelten Patienten hergestellt werden (92,3%) und erwies sich als sicher und gut vertr?glich. MDG1011 zeigte sowohl biologische als auch klinische Aktivit?t und ein Patient ist derzeit, ?ber neun Monate nach Behandlung, noch immer unter Beobachtung. Im Einklang mit der Fokussierung auf solide Tumore, hat Medigene entschieden, dass der Phase-II-Teil der Studie, abh?ngig von den finalen Ergebnissen des Phase-I-Teils, nur mit oder von einem Partner durchgef?hrt werden soll.

Werkzeuge zur Verbesserung von TCR-T-Therapien

Medigene entwickelt unterschiedliche Werkzeuge, um TCR-T-Therapien speziell zur Anwendung gegen solide Tumore noch sicherer, spezifischer und effektiver zu machen. Im M?rz 2022 wurden pr?klinische Daten zu Medigenes PD1-41BB Switch-Rezeptor in der von Experten begutachteten wissenschaftlichen Publikation “T-Cells Expressing a Highly Potent PRAME-Specific T-Cell Receptor in Combination with a Chimeric PD1-41BB Co-Stimulatory Receptor Show a Favorable Preclinical Safety Profile and Strong Anti-Tumor Reactivity” (T-Zellen, die einen hochwirksamen PRAME-spezifischen T-Zell-Rezeptor in Kombination mit einem chim?ren PD1-41BB co-stimulatorischen Rezeptor exprimieren, zeigen ein g?nstiges pr?klinisches Sicherheitsprofil und starke anti-Tumor-Reaktivit?t) in der wissenschaftlichen Fachzeitschrift Cancers ver?ffentlicht.

Entwicklungspartnerschaften

Medigene setzt seine erfolgreiche Kooperation mit 2seventy bio, Inc. (vormals: bluebird bio, Inc.) fort und beginnt mit den Arbeiten im Rahmen der neuen Partnerschaft mit BioNTech. Cytovant Sciences HK Limited, ein von Roivant Sciences gegr?ndetes biopharmazeutisches Unternehmen, hat mitgeteilt, dass sich ihre Entwicklungsaktivit?ten aufgrund der COVID-19-Pandemie verz?gern w?rden, und hat die Aktivit?ten von Medigene im Rahmen des zweiten TCR-T-Entwicklungsprojekts ab April 2022 vor?bergehend ausgesetzt.

Um den Wert des Unternehmens zu maximieren, evaluiert Medigene weiterhin neue Partnerschaftsm?glichkeiten im Zusammenhang mit ihren zahlreichen Technologien und ihrem Portfolio an Produktkandidaten.

Entwicklung der Finanzlage und Finanzprognose

Zum 31. M?rz 2022 beliefen sich die liquiden Mittel auf 47,8 Mio. EUR (31. Dezember 2021: 22,4 Mio. EUR). Im ersten Quartal 2022 erwirtschaftete Medigene Ums?tze in H?he von 23,0 Mio. EUR (Q1 2021: 2,1 T Mio. EUR) und die Aufwendungen f?r Forschung und Entwicklung betrugen 2,0 Mio. EUR (Q1 2021: 4,0 Mio. EUR). Daraus resultierend liegt das Ergebnis vor Zinsen, Steuern und Abschreibungen (EBITDA) im ersten Quartal 2022 bei 16,8 Mio. EUR (Q1 2021: -3,1 Mio. EUR).

Derzeit erwartet Medigene keine wesentlichen Auswirkungen aufgrund von COVID-19 oder der Ukraine-Krise auf Umsatzerl?se, Forschungs- und Entwicklungskosten sowie EBITDA. Deshalb best?tigt Medigene ihre im Konzernlagebericht 2021 ver?ffentlichte Finanzprognose 2022 und erwartet im Jahr 2022 weiterhin Umsatzerl?se in H?he von 23 – 28 Mio. EUR, Forschungs- und Entwicklungskosten in H?he von 11 – 15 Mio. EUR und ein positives EBITDA in H?he von 3 – 5 Mio. EUR zu erzielen. Auf Basis der derzeitigen Planungen ist das Unternehmen bis in das vierte Quartal 2024 finanziert.

Telefonkonferenz

Medigene wird keine Telefonkonferenz zur Quartalsmitteilung Q1 2022 abhalten, bleibt aber in gewohnter Weise f?r alle Anfragen erreichbar.

?ber Medigene

Die Medigene AG (FWB: MDG1, ISIN DE000A1X3W00, Prime Standard) ist ein b?rsennotiertes Biotechnologieunternehmen mit Hauptsitz in Planegg, Ortsteil Martinsried bei M?nchen. Mit wissenschaftlicher Expertise arbeitet Medigene an der Entwicklung innovativer Immuntherapien zur Steigerung der T-Zell-Aktivit?t gegen solide Krebserkrankungen in Bereichen mit hohem ungedecktem medizinischem Bedarf.

Medigene verfolgt die Strategie, eigene Therapieans?tze bis zum klinischen Machbarkeitsnachweis voranzubringen. Zudem bietet das Unternehmen auf Basis seiner firmeneigenen Technologieplattformen ausgew?hlten Partnern M?glichkeiten zur Entdeckung und Entwicklung von Therapieans?tzen an. Im Gegenzug dazu erwartet Medigene Vorab- und Meilensteinzahlungen sowie Erstattung von Forschungs- und Entwicklungskosten und k?nftige Umsatzbeteiligungen.

Weitere Informationen unter https://www.medigene.de

Diese Mitteilung enth?lt bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen. Diese spiegeln die Meinung von Medigene zum Datum dieser Mitteilung wider. Die von Medigene tats?chlich erzielten Ergebnisse k?nnen von den Feststellungen in den zukunftsbezogenen Aussagen erheblich abweichen. Medigene ist nicht verpflichtet, in die Zukunft gerichtete Aussagen zu aktualisieren. Medigene? ist eine Marke der Medigene AG. Diese Marke kann f?r ausgew?hlte L?nder Eigentum oder lizenziert sein.

Aus Gr?nden der leichteren Lesbarkeit wird auf eine geschlechterspezifische Differenzierung verzichtet. Entsprechende Begriffe gelten im Sinne der Gleichbehandlung f?r beide Geschlechter.

Kontakt

Dr. Anna Niedl
Tel.: +49 89 2000 3333 01
E-Mail: investor@medigene.com

Falls Sie die Zusendung von Informationen ?ber Medigene zuk?nftig nicht mehr w?nschen, bitten wir um eine entsprechende Mitteilung per E-Mail (investor@medigene.com), wir werden Sie dann von unserer Verteilerliste streichen.

Die englische Originalmeldung finden Sie unter folgendem Link:
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Die ?bersetzte Meldung finden Sie unter folgendem Link:
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