Medigene berichtet über 2. Quartal und veröffentlicht Halbjahresbericht 2021

Telefonkonferenz heute, 12. August 2021, 15:00 Uhr MEZ (in englischer Sprache)

Planegg/Martinsried (12.08.2021) – Die Medigene AG (Medigene, FWB: MDG1, Prime Standard), ein Immunonkologie-Unternehmen mit klinischen Projekten fokussiert auf die Entwicklung T-Zell-gerichteter Krebstherapien, ver?ffentlichte heute ihren Halbjahresbericht 2021 mit einem ?berblick ?ber die Gesch?ftsentwicklung und die Finanzergebnisse. Die vollst?ndige Version des Berichts kann hier heruntergeladen werden: http://www.medigene.de/investoren-medien/berichte-praesentationen/

Prof. Dr. Dolores Schendel, Vorstandsvorsitzende und Wissenschaftsvorstand von Medigene: “Mit gro?en Schritten ist es uns gelungen die Entwicklung unserer Immuntherapien weiter voranzutreiben. Unser Schwerpunkt liegt dabei jetzt voll und ganz im Bereich der T-Zell-basierten Therapien zur Behandlung von soliden Tumoren – unserer Meinung nach die sowohl wissenschaftlich als auch kommerziell aussichtsreichste Gesch?ftsm?glichkeit f?r unser Unternehmen.

Durch jahrelange intensive Forschungsarbeit haben wir z.B. mit der Kombination aus dem beeindruckenden PRAME-spezifischen Produktkandidaten TCR-4 und dem PD1-41BB-Switch-Rezeptor eine fundierte Grundlage daf?r geschaffen, dass unsere TCR-T-Zellen die widrigen Bedingungen in der Umgebung von soliden Tumoren ?berwinden und das Krebsgewebe bek?mpfen k?nnen.

Wir werden damit fortfahren, neue Ziel-Antigene, unter anderem im Rahmen der Partnerschaft mit der Universit?t Montr?al, und TCR-Kandidaten f?r zuk?nftige Studien zu charakterisieren, um sowohl eigene klinische Programme als auch neue Entwicklungspartnerschaften zu erm?glichen. Dabei d?rfen wir insgesamt nie das ?bergeordnete Ziel aus den Augen verlieren – Patienten und ?rzten m?glichst bald m?glichst gute Therapieoptionen zur Verf?gung zu stellen.”

Unternehmensentwicklung im 2. Quartal 2021 und Ausblick

Um ihre Aktivit?ten in Richtung solider Tumorindikationen voranzutreiben, setzt Medigene die Forschungs- und Entwicklungsarbeit an ihren zahlreichen Technologien und Produktkandidaten fort:

– TCR-4, Medigenes f?hrender TCR-Kandidat gegen solide Tumore, ist ein nicht-mutierter TCR, der mit Medigenes Hochdurchsatz-Screening-Plattform isoliert wurde. Im Zusammenhang mit dem humanen Leukozytenantigen (HLA) A2 erkennt er spezifisch ein Peptid, das vom PRAME-Protein stammt. PRAME wird von vielen soliden Tumoren exprimiert. TCR-4 ist hochempfindlich f?r dieses PRAME-Epitop und seine Aktivit?t wurde sowohl in vitro (u.a. gegen eine Vielzahl von Tumorzelltypen wie Lungenkrebs, Uteruskarzinom, Melanom und Eierstockkrebs) als auch in in-vivo-Modellen gegen Melanom allein sowie mit deutlich verbesserter Effektivit?t in Kombination mit Medigenes PD1-41BB Switch-Rezeptor nachgewiesen. Der Switch-Rezeptor wandelt das von PD-L1 gesendete Aus-Signal der Tumoren in ein Aktivierungssignal f?r die TCR-T-Zellen um.

– Im Rahmen der Zusammenarbeit mit der Universit?t Montr?al erhielt Medigene Zugang zu 47 potenziellen neuen Tumor-spezifischen Antigenen (TSAs), die in Proben von mehreren Patienten mit soliden Tumoren unterschiedlichen Ursprungs, wie Eierstock-, Brust- und Lungenkrebs, gefunden wurden. Mit Hilfe von Medigenes Hochdurchsatz-Screening-Technologie konnten zehn Peptide als immunogen eingestuft werden. Das hei?t, sie k?nnen spezifische T-Zell-Reaktionen induzieren. Bis heute hat Medigene mehr als 20 TCRs von T-Zell-Klonen isoliert, die diese neuartigen TSAs erkennen und das Potenzial haben, TCR-T-Therapiekandidaten der n?chsten Generation zu werden. Derzeit werden sie weiter hinsichtlich Funktionalit?t und Sicherheit charakterisiert.

– Im Juni 2021 wurde der letzte Patient in die dritte Dosiskohorte des Phase-I-Teils der klinischen Phase-I/II-Studie mit MDG1011 gegen Blutkrebs eingeschlossen. Im Einklang mit der Fokussierung auf solide Tumore, hat das Unternehmen entschieden, dass der Phase-II-Teil der Studie, abh?ngig von den Ergebnissen des Phase-I-Teils, nur mit oder von einem Partner durchgef?hrt werden soll. Topline-Daten des Phase-I-Teils sollen voraussichtlich im zweiten Halbjahr 2021 ver?ffentlicht werden.

– Ebenfalls im Einklang mit der strategischen Ausrichtung auf solide Tumore, wurde das Entwicklungsprogramm MDG1021 im Januar 2021 eingestellt und alle Rechte an dem HA-1-spezifischen TCR sowie die Sponsorenschaft der klinischen Phase-I-Studie im Juli 2021 an Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG (Miltenyi) ?bertragen. Miltenyi wird von nun an die Entwicklung des Programmes fortf?hren.

– Medigene setzt seine erfolgreichen Kooperationen mit bluebird bio, Inc. und Cytovant Sciences HK Limited, einem von Roivant Sciences gegr?ndeten biopharmazeutischen Unternehmen (Roivant/Cytovant), fort. Um den Wert des Unternehmens zu maximieren, evaluiert Medigene weiterhin neue Partnerschaftsm?glichkeiten im Zusammenhang mit ihren zahlreichen Technologien und ihrem Portfolio an Produktkandidaten.

Entwicklung der Finanzlage und Finanzprognose

Die Umsatzerl?se des Unternehmens stiegen im ersten Halbjahr 2021 um 17% auf 4,3 Mio. Eur (6M 2020: 3,7 Mio. Eur), Forschungs- und Entwicklungskosten (F&E-Kosten) verringerten sich um 43% auf 6,3 Mio. Eur (6M 2020: 11,1 Mio. Eur) und das EBITDA hat sich erwartungsgem?? aufgrund der Neuausrichtung und damit verbundener Effizienzma?nahmen um 61% auf -4,5 Mio. Eur verbessert (6M 2020: -11,3 Mio. Eur).

Das Management best?tigt die bisherige Finanzprognose und erwartet im Jahr 2021 weiterhin Gesamterl?se in H?he von 7 – 9 Mio. Eur, F&E-Kosten in H?he von 14 – 20 Mio. Eur und ein negatives EBITDA in H?he von 10 – 17 Mio. Eur, ohne dass die COVID-19-Pandemie wesentliche Einfl?sse auf diese Erwartungen haben w?rde. Diese Sch?tzungen enthalten keine potenziellen k?nftigen Meilensteinzahlungen aus bestehenden oder zuk?nftigen Partnerschaften oder Transaktionen, da das Eintreten solcher Ereignisse bzw. deren Zeitpunkt und Umfang zu einem gro?en Teil von externen Parteien abh?ngt und daher von Medigene nicht zuverl?ssig prognostiziert werden kann.
Zum 30. Juni 2021 beliefen sich die liquiden Mittel und Festgelder auf 22,2 Mio. Eur (31. Dezember 2020: 30,0 Mio. Eur). Auf Basis der derzeitigen Planungen ist das Unternehmen bis in das dritte Quartal 2022 finanziert.

Investoren- und Analysten-Telefonkonferenz (in englischer Sprache)

Datum: Donnerstag, 12. August 2021, 15:00 Uhr MEZ
Registrierung: https://services.choruscall.de/DiamondPassRegistration/register?confirmationNumber=4121616&linkSecurityString=6bd917700

Bitte registrieren Sie sich im Vorfeld und sp?testens 2 Stunden vor der Veranstaltung ?ber den oben angegebenen Registrierungslink, um Ihre pers?nlichen Zugangsdaten (Telefonnummer, Passcode, pers?nliche PIN) zu erhalten. Bitte geben Sie Ihre Einwahldaten nicht weiter, da diese personalisiert sind. Bitte w?hlen Sie sich mindestens 10 Minuten vor Beginn der Veranstaltung ein.

Die Vorstandspr?sentation kann hier heruntergeladen werden: http://www.medigene.com/investors-media/reports-presentations/

?ber Medigene

Die Medigene AG (FWB: MDG1, ISIN DE000A1X3W00, Prime Standard) ist ein b?rsennotiertes Biotechnologieunternehmen mit Hauptsitz in Planegg, Ortsteil Martinsried bei M?nchen. Mit wissenschaftlicher Expertise arbeitet Medigene an der Entwicklung innovativer Immuntherapien zur Steigerung der T-Zell-Aktivit?t gegen solide Krebserkrankungen in Bereichen mit hohem ungedecktem medizinischem Bedarf. Die Pipeline von Medigene umfasst sowohl pr?klinische als auch klinische Entwicklungsprogramme.

Medigene verfolgt die Strategie, eigene Therapieans?tze bis zum klinischen Machbarkeitsnachweis voranzubringen. Zudem bietet das Unternehmen auf Basis seiner firmeneigenen Technologieplattformen ausgew?hlten Partnern M?glichkeiten zur Entdeckung und Entwicklung von Therapieans?tzen an. Im Gegenzug dazu erwartet Medigene Vorab- und Meilensteinzahlungen sowie Erstattung von Forschungs- und Entwicklungskosten und k?nftige Umsatzbeteiligungen.
Weitere Informationen unter https://www.medigene.de

Diese Mitteilung enth?lt bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen. Diese spiegeln die Meinung von Medigene zum Datum dieser Mitteilung wider. Die von Medigene tats?chlich erzielten Ergebnisse k?nnen von den Feststellungen in den zukunftsbezogenen Aussagen erheblich abweichen. Medigene ist nicht verpflichtet, in die Zukunft gerichtete Aussagen zu aktualisieren. Medigene? ist eine Marke der Medigene AG. Diese Marke kann f?r ausgew?hlte L?nder Eigentum oder lizenziert sein.

Aus Gr?nden der leichteren Lesbarkeit wird auf eine geschlechterspezifische Differenzierung verzichtet. Entsprechende Begriffe gelten im Sinne der Gleichbehandlung f?r beide Geschlechter.

Kontakt
Dr. Anna Niedl
Tel.: +49 89 2000 3333 01
E-Mail: investor@medigene.com

Die englische Originalmeldung finden Sie unter folgendem Link:
https://www.irw-press.at/press_html.aspx?messageID=60946
Die ?bersetzte Meldung finden Sie unter folgendem Link:
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